梓凈銷售熱線:13928758616
風(fēng)淋通道廠家動態(tài)
當(dāng)前位置:首頁 >> 風(fēng)淋通道廠家動態(tài) >> 貨淋室風(fēng)淋室、負(fù)壓稱量罩、百級層流罩設(shè)計(jì)符合藥廠潔凈室GMP的要求貨淋室風(fēng)淋室、負(fù)壓稱量罩、百級層流罩設(shè)計(jì)符合藥廠潔凈室GMP的要求
貨淋室風(fēng)淋室、負(fù)壓稱量罩、百級層流罩在藥品生產(chǎn)過程中,潔凈室的設(shè)計(jì)與建設(shè)是確保產(chǎn)品質(zhì)量和符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下是對貨淋室風(fēng)淋室、負(fù)壓稱量罩、百級層流罩的設(shè)計(jì)要求,以確保它們能夠滿足藥廠潔凈室的高標(biāo)準(zhǔn)。
貨淋室風(fēng)淋室設(shè)計(jì)要求
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):貨淋室風(fēng)淋室應(yīng)采用不銹鋼鐵板制成,確保其耐腐蝕性和易清潔性。
氣流控制:貨淋室風(fēng)淋室應(yīng)設(shè)計(jì)為高效單向流氣流,確保在人員或物料進(jìn)入潔凈室前,表面塵埃被有效去除。
風(fēng)速與時(shí)間:風(fēng)速應(yīng)控制在每分鐘20至30米,淋洗時(shí)間通常設(shè)定為15至30秒,以達(dá)到最佳凈化效果。
密封性能:貨淋室的門和側(cè)面板應(yīng)具有良好的密封性能,防止外部污染進(jìn)入潔凈室。
尺寸與布局:貨淋室風(fēng)淋室的尺寸應(yīng)與潔凈室的實(shí)際需求相匹配,布局合理,便于操作。
負(fù)壓稱量罩設(shè)計(jì)要求
負(fù)壓控制:負(fù)壓稱量罩應(yīng)能夠維持一定的負(fù)壓,以防止外界污染物進(jìn)入,同時(shí)避免潔凈室內(nèi)的污染物外泄。
材料選擇:負(fù)壓稱量罩體應(yīng)使用耐腐蝕、易清潔的不銹鋼材料,保證長時(shí)間使用的穩(wěn)定性。
稱量空間:負(fù)壓稱量罩設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮足夠的稱量空間,以便于操作人員安全、方便地進(jìn)行稱量工作。
通風(fēng)系統(tǒng):負(fù)壓稱量罩應(yīng)配備有效的通風(fēng)系統(tǒng),確保稱量過程中產(chǎn)生的粉塵能夠及時(shí)排出。
人機(jī)界面:負(fù)壓稱量罩是人機(jī)界面設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔明了,便于操作人員快速掌握操作流程。
百級層流罩設(shè)計(jì)要求
層流設(shè)計(jì):百級層流罩應(yīng)采用層流技術(shù),確保操作區(qū)域內(nèi)的空氣流動平穩(wěn),無渦流和塵埃。
潔凈度級別:百級層流罩設(shè)計(jì)應(yīng)符合百級潔凈度級別的要求,即每立方米空氣中0.5微米以上的塵埃粒子不超過350個(gè)。
材料與結(jié)構(gòu):百級層流罩應(yīng)采用不銹鋼鐵板或其他耐腐蝕材料,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,易于清潔。
氣流均勻性:百級層流罩的氣流均勻性是關(guān)鍵,設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)確保氣流在操作區(qū)域均勻分布。
維護(hù)與更換:百級層流罩的設(shè)計(jì)應(yīng)便于維護(hù)和更換,以保證長期運(yùn)行的潔凈度。
結(jié)論
貨淋室風(fēng)淋室、負(fù)壓稱量罩、百級層流罩的設(shè)計(jì)是藥廠潔凈室GMP要求的重要組成部分。這些設(shè)施的設(shè)計(jì)與實(shí)施必須嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保藥品生產(chǎn)過程中的潔凈度,從而保障藥品的質(zhì)量和安全。